Reunião começará às 10h com transmissão online
Neste domingo (17), a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) analisa os pedidos de uso emergencial de duas vacinas conta a Covid-19 no Brasil: a vacina de Oxford e a CoronaVac.
Segundo a agência, é a primeira vez que o colegiado se reúne em um domingo. O encontro está marcado para iniciar às 10h, deve durar cinco horas e terá transmissão ao vivo pelos canais digitais da Anvisa.
Cinco integrantes da diretoria colegiada do órgão serão os responsáveis por tomar a decisão. São eles: Antonio Barra Torres, Meiruze Sousa Freitas, Cristiane Rose Jourdan Gomes, Romison Rodrigues Mota e Alex Machado Campos.
Um dos pedidos a ser analisado é o enviado pelo Instituto Butantan para a aplicação da CoronaVac, vacina desenvolvida em parceria com o laboratório Sinovac. O segundo é da Fundação Oswaldo Cruz (Fiocruz), que solicitou o uso do imunizante desenvolvido em parceria com a Universidade de Oxford e o laboratório AstraZeneca.
Segundo a Anvisa, os diretores vão analisar os pareceres elaborados por três áreas técnicas que somam, ao todo, 50 pessoas. Os pareceres são divididos da seguinte forma: registro de medicamentos, certificação de boas práticas de fabricação e farmacovigilância de medicamentos.
Durante a análise, os diretores vão avaliar os seguintes itens: qualidade, boas práticas de fabricação, estratégias de monitoramento e controle e resultados provisórios de ensaios clínicos.
Ainda de acordo com a agência, a empresa que entrou com o pedido precisa comprovar que a fabricação e a estabilidade do produto garantem a qualidade da vacina.
Se aprovado, o imunizante com uso emergencial liberado não pode ser comercializado, apenas distribuído no sistema público de saúde. A liberação pode ser revogada pela Anvisa a qualquer momento.
Fonte: G1